青澜生物是一家专注于可溶解微晶透皮递送技术的高新技术企业,我们致力于颠覆传统给药方式,并有望在全球首次实现可溶解微晶透皮技术的产业化应用。
我们建立的专业微晶制剂开发团队,成功的解决了可溶解微晶技术的有效成分的承载量、生物利用度、含量均匀性等关键指标。我们建立了以递送结果为导向的技术开发思维,我们的各类微晶制剂样品陆续的经过了各类动物种属如大鼠、犬、猪、猴以及最终人体的体内微晶透皮递送实验,取得了符合法规要求的透皮递送结果。我们在深圳建立了小试和中试批量规模的实验室,建立了研发和生产质量管理体系,为各类产品的透皮递送研发提供了坚实的技术和合规保证体系。
我们同时建立了可溶解微晶产品的生产、质量管理和产业化团队,并在大湾区选址设计建设了全球首条可溶解微晶商业化生产线,这也是全球首条过程无菌的可溶解微晶生产线,我们自主设计开发了全套可溶解微晶的工艺生产设备,其批量可达20 万贴 / 批 / 天。该生产线完全参照中美欧三地 GMP 监管要求进行设计,支持在全球所有监管主体的研发和商业化注册申报。
我们拥有从配方、工艺、设备、质量标准全套可溶解微晶技术自主知识产权,并系统的进行了国际知识产权的注册。
放眼未来,我们将在可溶解微晶递送技术领域持续深耕,颠覆人类现有递送方式,获得美好的生活体验。